Клопидогрел/АСК-Тева таб. 100мг+75мг №100

Описание

• Состав

  Каждая таблетка содержит 100,00 миллиграмм ацетилсалициловой кислоты и 97,87 миллиграмм клопидогрела гидросульфата, 75,00 миллиграмм в пересчете на клопидогрел.
  Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, глицерил дибегенат, касторовое масло гидрогенизированное, краситель пигментная смесь фиолетовая PB- 200001 (лактозы моногидрат, кармин, индигокармин алюминиевый лак).

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Рекомендуемая доза Препарат Клопидогрел/АСК-Тева следует принимать по 1 таблетке один раз в сутки.
  Способ применения
  Внутрь, по 1 таблетке один раз в сутки. Препарат Клопидогрел/АСК-Тева применяют вне зависимости от приема пищи. Вы должны принимать лекарство каждый день в одно и то же время.
  Продолжительность применения
  В зависимости от Вашего состояния врач определит продолжительность приема препарата Клопидогрел/АСК-Тева.
  Если у вас случился сердечный приступ лечение следует продолжать не менее 4-х недель. В любом случае Вы должны принимать препарат до тех пор, пока Ваш врач продолжает его прописывать.
  Острый коронарный синдром (ОКС)
  Лечение начинают как можно раньше после появления симптомов, коррекции режима дозирования не требуется.
  Фибрилляция предсердий
  У пациентов с фибрилляцией предсердий коррекции режима дозирования не требуется.
  Применение у детей и подростков
  Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
  Пациенты пожилого возраста
  У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
  Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью
  В связи с ограниченным терапевтическим опытом применения следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с умеренно выраженными заболеваниями печени со склонностью развития геморрагического диатеза (заболевание, при котором наблюдается повышенная склонность к кровоточивости), а также у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.
  

• Противопоказания

  Противопоказания
  • Аллергия на действующие вещества или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (из-за содержания в составе препарата ацетилсалициловой кислоты);
  • острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
  • бронхиальная астма, индуцируемая приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов; синдром бронхиальной астмы, ринита и рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, гиперчувствительность к НПВП (из-за содержания в составе препарата ацетилсалициловой кислоты);
  • мастоцитоз (хроническая болезнь, характеризующаяся увеличением тучных клеток в коже, лимфатических узлах, костном мозге, селезенке и некоторых других органах), при котором применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности (повышенная чувствительность организма к какому-либо веществу), включая развитие шока с гиперемией кожных покровов, снижением артериального давления, тахикардией (повышенная частота сердечных сокращений) и рвотой (из-за содержания в составе препарата ацетилсалициловой кислоты);
  • беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

• Меры предосторожности

  Перед применением препарата Клопидогрел/АСК-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
  Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
  • если у Вас есть риски развития кровотечений, такие как: − заболевание, при котором возникает риск внутреннего кровотечения (например, язва желудка);
  − заболевание крови, из-за которого Вы подвержены риску внутренних кровотечений (кровотечение в любых тканях, органах или суставах вашего тела);
  − недавняя серьезная травма;
  − недавняя операция (в том числе стоматологическая);
  − плановая операция (в том числе стоматологическая) в ближайшие семь дней;
  • если у Вас был тромб в артерии головного мозга (ишемический инсульт), произошедший недавно;
  • если у Вас заболевание почек или печени;
  • если у Вас в истории болезни есть астма или аллергические реакции, включая аллергию на любое лекарство, используемое для лечения вашего заболевания;
  • если у Вас подагра (хроническая болезнь с отложением солей мочевой кислоты в тканях и с развитием в них воспалительных изменений), гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
  • если у Вас наблюдается фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия) и Вы подвержены повышенному риску развития сердечно-сосудистых осложнений;
  • если Вы употребляете алкоголь (из-за повышенного риска кровотечения или травмы желудочно-кишечного тракта);
  • если у Вас есть состояние, известное как генетически обусловленное снижение активности изофермента CYP2C19;
  • если у Вас есть состояние, известное как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из- за риска определенной формы анемии (снижение концентрации гемоглобина в крови, а также эритроцитов (красных кровяных телец)).

• Показания к применению

  Препарат Клопидогрел/АСК-Тева показан для применения у взрослых пациентов, которые уже получают одновременно клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту.
  • Вторичная профилактика атеротромботических осложнений (осложнения, возникающие в результате атеротромбоза*, таких как ишемический инсульт (острое нарушение кровообращения в головном или спинном мозге), инфаркт миокарда (острая болезнь с поражением сердечной мышцы в результате внезапного нарушения кровоснабжения). *атеротромбоз – заболевание, которое характеризуется наличием разрыва, трещины на поверхности атеросклеротической бляшки (очаговое утолщение внутренней оболочки артерии), которые «прикрыты» тромбом различных размеров. У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (состояния, вызванные острым прогрессирующим уменьшением кровоснабжения по коронарным артериям сердечной мышцы):
  - без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
  - c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса (ликвидация тромбов с помощью консервативных методов лечения).
  • Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений (осложнений, вызванных острой закупоркой (эмболия) кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования) у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) – чрезмерно частые хаотичные сокращения или подергивания мышечных элементов предсердий.
  У пациентов с фибрилляцией предсердий с повышенным риском сосудистых осложнений терапия лекарственными средствами, тормозящими процесс свертывания крови (непрямыми антикоагулянтами), связана с большей клинической пользой по сравнению с применением только ацетилсалициловой кислоты или комбинации клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой в отношении снижения риска развития инсульта (острое нарушение кровообращения в головном или спинном мозге).
  Пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющим, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать лекарственные средства, тормозящие процесс свертывания крови (например, при имеющемся особом риске развития кровотечения, неспособность пациента, по мнению врача, адекватно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) или в случае непереносимости или наличия противопоказаний приема препаратов, тормозящих процесс свертывания крови), для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, показан прием клопидогрела в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.
  В результате исследований было показано, что терапия клопидогрелом в комбинации с ацетилсалициловой кислотой снижала частоту случаев, включавших инсульт, инфаркт миокарда, системную тромбоэмболию вне центральной нервной системы (закупорка (эмболия) кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования) или сердечно-сосудистую смерть (смерть, связанная с сердечными причинами), преимущественно за счет снижения частоты развития инсульта. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Описание товара

  Препарат представляет собой овальные, двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета со слабым фиолетовым оттенком с гравировкой «CL7» на одной стороне и «S1» на другой стороне. Наличие вкраплений более светлого и более темного оттенка.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  По 10 или 7 таблеток в Ал/Ал блистер.
  По 2, 4 блистера по 7 таблеток или по 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.