Оргалутран шприц р-р д/ин. 0,25мг/0,5мл №1

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении ганиреликса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. со средствами, стимулирующими выделение гистамина, нельзя исключить вероятность лекарственного взаимодействия.

• Состав

  1 шприц (0.5 мл):
  ганиреликс (в форме ацетата) - 250 мкг;
  Вспомогательные вещества: маннитол - 23.5 мг, уксусная кислота ледяная 99% - 0.1 мг, уксусная кислота ледяная и/или натрия гидроксид - до pH 5.0, вода д/и - q.s. до 5.0 мл.

• Побочное действие

  Часто: головная боль, тошнота.
  Возможно: боли в животе, синдром гиперстимуляции яичников, эктопическая беременность, самопроизвольный аборт.
  Редко: головокружение, слабость, недомогание.
  Местные реакции: кожная реакция (чаще всего гиперемия с отеком или без него).

• Способ применения и дозы

  Ганиреликс может быть применен только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.
  Применяют в комбинации с чХГ строго по специальной схеме, установленной индивидуально. Вводят п/к, разовая доза - 250 мкг.

• Противопоказания

  Умеренные или выраженные нарушения функции печени; умеренные или выраженные нарушения функции почек; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к ганиреликсу; повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ.
  
  Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
  Применение при нарушениях функции печени
  Противопоказан при умеренных или выраженных нарушениях функции печени.
  Применение при нарушениях функции почек
  Противопоказан при умеренных или выраженных нарушениях функции почек.
  Применение у детей
  Не применимо.
  Применение у пожилых пациентов
  Не применимо.

• Особые указания

  С особой осторожностью применять у пациенток с симптомами аллергии. Не рекомендуется применение при выраженных аллергических реакциях в связи с отсутствием клинического опыта его применения у этой категории больных.
  Синдром гиперстимуляции яичников может возникать во время или после проведения лекарственной стимуляции яичников (при применении препаратов чХГ). В таких случаях проводится симптоматическое лечение (постельный режим, в/в вливание электролитных и коллоидных растворов и гепарина).
  Безопасность и эффективность применения ганиреликса у женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг не установлена.
  В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств ганиреликса.

• Показания к применению

  Профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

• Фармакологическое действие

  Антагонист ГнРГ. Синтетический декапептид, обладающий высокой антагонистической активностью по отношению к природному ГнРГ. Модулирует функциональную активность оси гипоталамус-гипофиз-гонады путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения.
  Показано, что стимуляция суперовуляции с применением ганиреликса обычно сопровождается более быстрым первоначальным ростом фолликулов яичников в течение первых дней стимуляции, по сравнению с агонистами ГнРГ. Однако в дальнейшем, на заключительных этапах лечения, когорта лидирующих фолликулов по количеству в среднем лишь незначительно меньше, хотя значения концентрации эстрадиола в сыворотке крови несколько ниже, по сравнению с агонистами ГнРГ. Данные различия требуют, чтобы подбор дозы ФСГ при применении ганиреликса основывался, в основном, на количестве и размере фолликулов, и в меньшей степени – на уровне эстрадиола в крови.
  Фармакокинетика
  Ганиреликс быстро всасывается после п/к инъекции, биодоступность - около 91%. Метаболизируется путем ферментативного гидролиза и около 75% дозы выводится в виде метаболитов с калом. Обнаруживается в моче в неизмененном виде. T_1/2 ганиреликса составляет около 13 ч.

• Описание товара

  Клинико-фармакологическая группа: Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона.
  Фармако-терапевтическая группа: Гонадотропин-рилизинг гормона антагонист.