Галвус таб. 50мг №56

Описание

• Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.

• Взаимодействие с другими препаратами

  До начала приема препарата Галвус® сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Галвус®.
  Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:
  • некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
  • некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
  • некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
  • некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).
  При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке – острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.
  Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

• Состав

  Одна таблетка препарата Галвус® содержит 50 мг действующего вещества вилдаглиптина.

• Побочное действие

  Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата Галвус® могут развиваться побочные эффекты, однако это происходит не у всех пациентов.
  Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
  Прекратите применение препарата Галвус® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:
  • Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).
  • Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна.
  • Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита).Частота неизвестна.
  • Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии).
  Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Галвус® и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.
  Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Галвус®, при комбинации препарата Галвус® и производных тиазолидиндиона
  Другие возможные нежелательные реакции
  Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу, работнику аптеки или медицинскому работнику.
  При монотерапии препаратом Галвус® могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  • Часто: головокружение.
  • Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).
  • Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
  При комбинации препарата Галвус® и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  • Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.
  • Нечасто: повышенная утомляемость.
  При комбинации препарата Галвус® и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  • Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.
  • Нечасто: запор.
  • Очень редко: назофарингит.
  При комбинации препарата Галвус® и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  • Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).
  • Нечасто: головная боль, слабость.
  При комбинации препарата Галвус® и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  • Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.
  • Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).
  При комбинации препарата Галвус® с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  • Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.
  Пострегистрационные исследования могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
  • зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи), холецистит (воспаление желчного пузыря).
  Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским работником.

• Передозировка

  При передозировке препаратом Галвус® у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.
  Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.
  
  Лечение
  Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

• Способ применения и дозы

  Лечащий врач скажет, какое количество таблеток Галвус® Вам нужно принимать.
  Обычная доза препарата Галвус® составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.
  В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить Галвус® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

• Противопоказания

  Не применяйте препарат Галвус® в следующих случаях:
  • если у Вас аллергия на вилдаглиптин или на другие вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат
  • если у Вас сахарный диабет 1 типа.
  • если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови)).
  • если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы).
  • если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК).

• Меры предосторожности

  Перед приемом препарата Галвус® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приёма препарата Галвус®:
  • Если у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;
  • Если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК;
  • Если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;
  • Если у Вас заболевание функции печени. Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Галвус®, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
  • Если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови);
  • Если у Вас острый панкреатит в анамнезе;
  • Если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Особые указания

  Дети и подростки (младше 18 лет)
  Эффективность и безопасность не установлены.
  Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.
  Пожилые люди (65 лет и старше)
  Если Ваш возраст 65 лет или старше, Вы можете использовать препарат Галвус® в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.

• Применение при беременности и в период лактации

  Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Галвус®.
  Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Галвус®.
  Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Галвус® в период беременности или грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
  • при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
  • у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
  • в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
  • в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
  • в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и при необходимости улучшения контроля гликемии.

• Фармакологическое действие

  Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДДП-4).
  Код АТХ: А10ВН02

• Описание товара

  Препарат Галвус® используют в качестве терапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Галвус® является пероральным гипогликемическим препаратом.
  В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Галвус® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

• Срок годности

  3 года.
  Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и/или блистере после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца

• Форма выпуска

  таблетки