Артрозан таб. 15мг №20

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая ГКС и салицилаты
  Одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.
  Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства
  Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
  Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина
  Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. B случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
  Препараты лития
  НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почкам. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения препаратов лития рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
  Метотрексат
  НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентра-цию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с наруше-нием функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в те-чение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
  Контрацепция
  Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.
  Диуретики
  Применение НПВП в случае обезвоживания пациента сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
  Гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики)
  НПВП снижают эффект гипотензивных средств вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Антагонисты ангио-тензин-II рецепторов также, как и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
  Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
  НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
  Пеметрексед
  При одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема препарата. Если существует необходимость в совместном применении мелок-сикама и пеметрекседа, то пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения НР со стороны ЖКТ. У паци-ентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно пеме-трекседом не рекомендуется. При применении совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые об-ладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
  При совместном применении с пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимоде-ствия, опосредованные CYP2C9, которые привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида должны тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.
  При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

• Состав

  Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15,0 мг;
  Вспомогательные вещества:
  - для дозировки 7,5 мг: крахмал картофельный – 64,5 мг, лактозы моногидрат – 100,0 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) – 3,2 мг, натрия цитрат – 18,8 мг, магния стеарат – 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,0 мг;
  - для дозировки 15,0 мг: крахмал картофельный – 94,5 мг, лактозы моногидрат – 150,0 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) – 4,5 мг, натрия цитрат – 27,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,0 мг.

• Побочное действие

  Ниже описаны НР, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.
  НР, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
  Внутри системно-органных классов по частоте возникновения НР используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), не установлено.
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  Нечасто: анемия.
  Редко: изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Нечасто: другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.
  Не установлено: анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
  Психические нарушения
  Часто: изменение настроения*.
  Не установлено: спутанность сознания*, дезориентация*.
  Нарушения со стороны нервной системы
  Часто: головная боль.
  Нечасто: головокружение, сонливость.
  Нарушения со стороны органа зрения
  Редко: конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
  Нечасто: вертиго.
  Редко: шум в ушах.
  Нарушения со стороны сердца
  Редко: сердцебиение.
  Нарушения со стороны сосудов
  Нечасто: повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Редко: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
  Желудочно-кишечные нарушения
  Часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота.
  Нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка.
  Редко: гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит.
  Очень редко: перфорация желудочно-кишечного тракта.
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  Нечасто: транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина).
  Очень редко: гепатит*.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Нечасто: ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь.
  Редко: токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница.
  Очень редко: буллезный дерматит*, многоформная эритема*.
  Не установлено: фотосенсибилизация.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  Нечасто: изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*.
  Очень редко: острая почечная недостаточность*.
  Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
  Нечасто: поздняя овуляция*.
  Не установлено: бесплодие у женщин*.
  Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
  Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
  Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
  Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определенной группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же как у взрослых.
  Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических исследованиях с участием детей, а также пострегистрацион-ных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.

• Передозировка

  Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
  Лечение: специфических антидотов и антагонистов нет. При передозировке препарата - промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия.
  Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

• Способ применения и дозы

  Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
  Недостаточно информации представлено о влиянии смешивания измельченных таблеток с пищей или жидкостью.
  Рекомендуемый режим дозирования:
  – Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
  – Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
  – Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
  – Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки.
  Особые группы пациентов
  Увеличение дозы препарата выше рекомендуемой суточной дозы не приводит к повышению его эффективности. Доступные дозировки препарата Артрозан®, таблетки, пне позволяют принимать препарат пациентам с массой тела менее 60 кг.
  Эффективность и безопасность препарата Артрозан® у детей младше 12 лет, по показаниям, отличным от ювенильного ревматоидного артрита, не изучена. У пациентов с повышенным риском нежелательных реакций (НР) (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки.
  У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
  У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
  У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.
  Общие рекомендации
  Так как потенциальный риск НР зависит от дозы и продолжительности лечения, следу-ет использовать минимально возможные низкие дозы и длительность применения.
  Максимальная рекомендуемая суточная доза ‒ 15 мг.
  Комбинированное применение
  Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
  Общая суточная доза препарата Артрозан®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

• Противопоказания

  – Гиперчувствительность к мелоксикаму или к любому из вспомогательных веществ;
  – Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызван-ных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе);
  – Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
  – Воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
  – Тяжелая печеночная недостаточность;
  – Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креа-тинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
  – Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
  – Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
  – Беременность;
  – Период грудного вскармливания;
  – Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
  – Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

• Меры предосторожности

  – Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);
  – Хроническая сердечная недостаточность (XCH);
  – Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
  – Ишемическая болезнь сердца;
  – Цереброваскулярные заболевания;
  – Дислипидемия/гиперлипидемия;
  – Сахарный диабет;
  – Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (ГКС), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
  – Заболевания периферических артерий;
  – Пожилой возраст;
  – Длительное применение НПВП;
  – Курение;
  – Частое употребление алкоголя.

• Особые указания

  Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат Артрозан® необходимо отменить.
  Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
  При применении препарата Артрозан® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Артрозан®.
  Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
  НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензин-II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
  Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. B результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, a также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
  При применении препарата Артрозан® (так же, как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, препарат Артрозан® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
  Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
  Подобно другим НПВП, препарат Артрозан® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Применение мелоксикама противопоказано во время беременности.
  Период грудного вскармливания
  Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение мелоксикама в период грудного вскармливания противопоказано.
  Фертильность
  Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландинов мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется его применение у женщин, планирующих беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема мелоксикама.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение:
  – Остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;
  – Ревматоидный артрит;
  – Анкилозирующий спондилит;
  – Ювенильный ревматоидный артрит (у пациентов с массой тела ≥ 60 кг);
  – Другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болью.
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Фармакокинетика

  Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата. При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигаются в течение 3-5 дней лечения. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.
  Связывание с белками плазмы составляет 99%. При применении дозы 7.5 мг Cmin составляет 0.4 мкг/мл, Сmax - 1.0 мкг/мл; при использовании дозы 15 мг Cmin - 0.8 мкг/мл, Сmax - 2.0 мкг/мл. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов, (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата), принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует. Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Сmax в плазме.
  Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd небольшой и составляет в среднем 11 л.
  Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
  Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 часов.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Препарат Артрозан® является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
  Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
  Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
  Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, таких как in vitro и in vivo. Селективна способность мелоксикама показана при применении в качестве тест-системы цельной человеческой крови in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
  Фармакокинетика
  Абсорбция
  Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема внутрь. После однократного применения мелоксикама максимальная концентрация (Cmax) достигается в течение 5-6 часов. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание препарата. При применении препарата внутрь (в дозах 7,5 и 15 мг) концентрации мелоксикама пропорциональны дозам. Равновесное состояние фармакокинетики достигается в течение 3-5 дней лечения. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день относительно не велик и составляет при применении дозы 7,5 мг – 0,4-1,0 мкг/мл, а при применении дозы 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения минимальной концентрации Cmin и Cmax в период равновесного состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. Cmax в период равновесного состояния фармакокинетики достигается через 5-6 часов после приема внутрь.
  Распределение
  Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% максимальной концентрации в плазме. Объем распределения после многократного приема мелоксикама внутрь (в дозах от 7,5 мг до 15 мг) составляет в среднем 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%.
  Биотрансформация
  Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5’-карбокси-мелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов, (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата), принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует.
  Элиминация
  Выводится в равной пропорции через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде через кишечник выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.
  Недостаточность функции печени и/или почек
  Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточ-ность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Ско-рость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы крови у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терми-нальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
  Лица пожилого возраста
  Пожилые пациенты по сравнению с молодыми имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесно-го состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC (площадь под кривой концентрации-время) и длительный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
  Дети
  Сmax (-34%) и AUC0-∞ (-28%) были ниже у детей младшего возраста (2-6 лет) по сравнению с более старшей возрастной группой (7-14 лет), а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у младших детей был более высоким. Ретроспективное сравнение с взрослыми показало, что концентрация мелоксикама в плазме крови у детей старшего возраста и взрослых сходны.

• Описание товара

  Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Таблетки 7,5 мг, 15 мг.
  По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.