Алмагель сусп. для пр.внутрь 10мл №10

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С.
  Не замораживать!
  Хранить в недоступном для детей месте!

• Взаимодействие с другими препаратами

  Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема препарата Алмагель®.
  Препарат Алмагель® снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.
  Препарат Алмагель® уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
  При одновременном применении препарата Алмагель® и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
  Препарат Алмагель® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например, сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.
  Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение рН мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

• Состав

  10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:
  Действующие вещества: алюминия гидроксид гель 4,36 г (в пересчете на алюминия оксид 436 мг), магния гидроксид паста 700 мг (в пересчете на магния оксид 150 мг);
  Вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30 % - 0,82 мг, сорбитол - 1602,30 мг, гиэтеллоза - 21,80 мг, метилпарагидроксибензоат - 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат - 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат - 1,636 мг, пропиленгликоль - 654,00 мг, мaкрогол 4000 - 436,00 мг, лимона масло - 3,27 мг, этанол 96 % - 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

• Побочное действие

  Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
  Нарушения со стороны иммунной системы: редко · аллергические реакции.
  Нарушения метаболизма и питания: очень редко · гипермагниемия¹ (с сопутствующей артериальной гипотонией); частота неизвестна · гипофосфатемия, гиперкальциурия.
  Желудочно-кишечные нарушения: редко · тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна · боль в животе¹; запор (проходит после уменьшения дозы).
  Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна · остеомаляция.
  ¹ Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.
  При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности.
  При длительном применении высоких доз препарата и дефиците фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

• Передозировка

  Симптомы: при однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.
  При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
  Неотложные меры: в этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма · промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
  В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь.
  Лечение
  Взрослым и детям старше 15 лет
  По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) или 1 пакетик 3-4 раза в сутки.
  При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).
  После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки или до 1 пакетика 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней.
  Детям от 10 до 15 лет
  Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых · по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день или по 1 пакетику 1-2-раза в день.
  Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном.
  Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Держа пакетик вертикально, отрезать верхнюю часть. Содержимое пакетика выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).
  Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель®.
  Профилактика
  По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема лекарственных препаратов с раздражающим действием.

• Противопоказания

  · Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
  · Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации.
  · Беременность.
  · Болезнь Альцгеймера.
  · Детский возраст до 10 лет.
  · Редкая наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).
  · Выраженная гипофосфатемия.

• Меры предосторожности

  У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии.
  У детей младшего возраста применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии почечной недостаточности или дегидратации.

• Особые указания

  Не рекомендуется применение препарата Алмагель® пациентам с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса); при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (КК < 30 мл/мин из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
  При продолжительном приеме (более 14 дней) препарата Алмагель® пациентами с нарушением функции почек необходимо регулярное наблюдение врача и контроль сывороточного уровня магния.
  Вспомогательные вещества
  Препарат Алмагель® не содержит сахара, что позволяет принимать его пациентам с сахарным диабетом.
  Сорбитол
  Препарат Алмагель® содержит сорбитол и противопоказан при редкой наследственной непереносимости фруктозы.
  Пропиленгликоль
  Препарат Алмагель® содержит пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с приемом алкоголя, при приеме значительно превышающем рекомендованную суточную дозу. Суспензия содержит 981 мг пропиленгликоля в дозе 15 мл, что эквивалентно 56,1 мг/кг массы тела в сутки из расчета на пациента с массой тела 70 кг при приеме суспензии по 15 мл 4 раза в сутки при допустимой норме · 400 мг/кг · для взрослых, 200 мг/кг · для детей.
  Парагидроксибензоаты
  Препарат Алмагель® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко · бронхоспазм.
  Этанол
  Препарат Алмагель® содержит 2,5 объемных % этанола (98,1 мг этанола в дозе 5 мл, равняющихся 2,5 мл пива и 1 мл вина или 196,2 мг этанола в дозе 10 мл, равняющихся 5 мл пива и 2 мл вина), что необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.

• Применение при беременности и в период лактации

  Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.
  Нет клинических данных о применении препарата Алмагель® беременными женщинами. Препарат Алмагель® не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.
  Нет данных о выделении действующих веществ препарата Алмагель® с грудным молоком. Препарат Алмагель® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.
  В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

• Показания к применению

  Препарат Алмагель® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 10 до 18 лет.
  Лечение:
  · Изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
  · Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит.
  · Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).
  · Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс.
  · Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.
  · Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
  Профилактика:
  · Желудочные и дуоденальные нарушения · уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

• Фармакокинетика

  Алгелдрат
  
  Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
  
  Распределение - нет.
  
  Метаболизм - нет.
  
  Выведение - выводится через кишечник.
  
  Магния гидроксид
  
  Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
  
  Распределение - обычно локально.
  
  Метаболизм - нет.
  
  Выведение - выводится через кишечник.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Препарат Алмагель® · лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Препарат Алмагель® нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.
  Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
  Фармакокинетика
  Алгелдрат
  Всасывание · резорбируются небольшие количества препарата Алмагель®, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
  Распределение · нет.
  Метаболизм · нет.
  Выведение · выводится через кишечник.
  Магния гидроксид
  Всасывание · ионы магния резорбируются в количестве около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
  Распределение · обычно локально.
  Метаболизм · нет.
  Выведение · выводится через кишечник.

• Описание товара

  Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Суспензия для приема внутрь.
  По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на