Азитромицин таб.п/о плен. 500мг №3

Описание

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.
  При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
  При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
  При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
  При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
  При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
  При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

• Состав

  Дозировка 500 мг действующее вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 500,000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 36,000 мг; лактозы моногидрат - 33,464 мг; повидон К-30 -26,000 мг; кросповидон - 26,000 мг; натрия лаурилсульфат - 1,300 мг; кремния диоксид коллоидный - 6,600 мг; магния стеарат - 6,600 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза – 12,000 мг, тальк – 4,000 мг, титана диоксид – 2,200 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 1,800 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] – 20,000 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.
  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
  Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.
  Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.
  Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.
  Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
  Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.
  Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

• Противопоказания

  – Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; – тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью); – детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг); – детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг); – одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; – непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Меры предосторожности

  С осторожностью: - миастения; - нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью); - терминальная почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин; - у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пациентов пожилого возраста): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; - одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

• Особые указания

  Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
  С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
  Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

• Применение при беременности и в период лактации

  Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзилит, фарингит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести); - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит); - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans).

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

• Фармакологическое действие

  Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.
  Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.
  Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.
  Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

• Описание товара

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
  

  Состав

  1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 5 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 36 мг, лактозы моногидрат - 33.464 мг, повидон (К-3) - 26 мг, кросповидон - 26 мг, натрия лаурилсульфат - 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.6 мг, магния стеарат - 6.6 мг.
  Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 12 мг, тальк - 4 мг, титана диоксид - 2.2 мг, макрогол 4 - 1.8 мг.
  3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

  Описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
  

  Фармакологическое действие

  Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов.

  Фармакокинетика

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

  Показания к применению

  Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

  Противопоказания

  Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
  С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

  С осторожностью

  Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  Применение при беременности и в период лактации

  Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.
  Взрослым внутрь - .25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-1 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.

  Способ применения и дозы

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.
  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
  Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.
  Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.
  Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.
  Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

  Передозировка

  При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.
  При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
  При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
  При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
  При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
  При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
  При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
  С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
  Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

  Особые указания

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
  1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 5 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 36 мг, лактозы моногидрат - 33.464 мг, повидон (К-3) - 26 мг, кросповидон - 26 мг, натрия лаурилсульфат - 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.6 мг, магния стеарат - 6.6 мг.
  Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 12 мг, тальк - 4 мг, титана диоксид - 2.2 мг, макрогол 4 - 1.8 мг.
  3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

  Форма выпуска

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

  Условия хранения

  2 года

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки №3